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El casete de prueba rápida de antígeno del nuevo coronavirus (SARS-Cov-2) (hisopo) es un ensayo de membrana inmunocromatográfica que utiliza anticuerpos monoclonales altamente sensibles contra el nuevo coroinavirus.
El dispositivo de prueba consta de las siguientes tres partes, a saber, almohadilla de muestra, almohadilla de reactivo y membrana de reacción. Toda la tira se fija dentro de un dispositivo de plástico. La membrana del reactivo contiene el oro coloidal conjugado con los anticuerpos monoclonales contra el nuevo coroinavirus; la membrana de reacción contiene los anticuerpos secundarios para el nuevo coroinavirus y los anticuerpos policlonales contra la globulina de ratón, que están preinmovilizados en la membrana.
Cuando la muestra se agrega a la ventana de muestras, los conjugados secos en la almohadilla de reactivo se disuelven y migran junto con la muestra. Si el nuevo coroinavirus está presente en la muestra, un complejo formado entre el conjugado anti-nuevo coroinavirus y el virus será capturado por el monoclonal específico anti-nuevo coroinavirus que recubre la región T.
Ya sea que la muestra contenga el virus o no, la solución continúa migrando para encontrar otro reactivo (un anticuerpo IgG anti-ratón) que se une a los conjugados restantes, produciendo así una línea roja en la región C.
【REACTIVOS】
La membrana del reactivo contiene el oro coloidal conjugado con los anticuerpos monoclonales contra el nuevo coroinavirus; la membrana de reacción contiene los anticuerpos secundarios para el nuevo coroinavirus y los anticuerpos policlonales contra la globulina de ratón, que están preinmovilizados en la membrana.
【ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD】
Guarde el casete de prueba rápida de antígeno del nuevo coronavirus (SARS-Cov-2) (hisopo) a temperatura ambiente o refrigerado (2-30 ° C). No congelar. Todos los reactivos son estables hasta las fechas de caducidad marcadas en su envase exterior y vial de tampón.
【RECOGIDA Y PREPARACIÓN DE MUESTRAS】
1. Recogida de muestras:
Es aplicable al diagnóstico del nuevo coroinavirus a partir de muestras de hisopo nasofaríngeo. Utilice muestras recién recolectadas para un rendimiento óptimo de la prueba. La recolección inadecuada de muestras o el manejo inadecuado de las mismas pueden producir un resultado falso negativo.
Para el hisopo nasofaríngeo, inserte completamente el hisopo esterilizado suministrado en este kit en la palangana nasal y frótelo varias veces para recoger las células epidérmicas del moco.
Para el hisopo orofaríngeo, inserte completamente el hisopo esterilizado suministrado en este kit en la faringe posterior, las amígdalas y otras áreas inflamadas. Evite tocarse la lengua, las mejillas y los dientes con el hisopo.
Se recomienda recolectar muestras de nasofaríngeas para obtener resultados más precisos.
2. Preparación de la muestra:
1) Saque 1 botella de tampón de extracción de muestras, retire la tapa de la botella y agregue todo el tampón de extracción en el tubo de extracción.
2) Frotis nasofaríngeo y orofaríngeo
Inserte el hisopo en el tubo de extracción que contiene el tampón de extracción de muestras. Gire el hisopo dentro del tubo con un movimiento circular para hacer rodar el lado del tubo de extracción de modo que el líquido se exprima y reabsorba del hisopo, retire el hisopo. La solución extraída se utilizará como muestra de prueba.
【COMPONENTES DEL KIT DE PRUEBA】
· Dispositivo de prueba
· Insertar paquete
· Hisopo esterilizado
· Boquilla con Filtro
· Tubo de extracción
· Tampón de extracción de muestras
· Soporte de tubo
【INSTRUCCIONES DE USO】
Deje que la prueba, la muestra y el tampón de extracción se equilibren a temperatura ambiente (15-30 ° C) antes de la prueba.
1. Saque el dispositivo de prueba de la bolsa de aluminio sellada y úselo lo antes posible. Coloque el dispositivo de prueba en una superficie limpia y nivelada. Se obtendrán mejores resultados si el ensayo se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de aluminio.
2. Desenrosque todo el tapón del tubo de recogida de muestras,
3. Saque 1 botella de tampón de extracción de muestras, retire la tapa de la botella y agregue todo el tampón de extracción en el tubo de extracción.
4. Coloque la muestra de hisopo esterilizado en el tampón de extracción de muestras. Gire el hisopo durante aproximadamente 10 segundos mientras presiona la cabeza contra el interior del tubo para liberar el antígeno en el hisopo.
5. Retire el hisopo esterilizado mientras aprieta el cabezal del hisopo esterilizado contra el interior del tampón mientras lo retira para expulsar la mayor cantidad de líquido posible del hisopo. Deseche el hisopo esterilizado de acuerdo con su protocolo de eliminación de desechos de riesgo biológico.
6. Enrosque y apriete la tapa en el tubo de recolección de muestras, luego agite vigorosamente el tubo de recolección de muestras para mezclar la muestra y el tampón de extracción de muestras. Ver ilustración 4.
7. Agregue 3 gotas de la solución (aproximadamente 80 ul) al pozo de muestra y luego inicie el temporizador. Lea el resultado a los 10 ~ 20 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.
【CARACTERISTICAS】
● Tipos de muestras: hisopo nasofaríngeo / hisopo orofaríngeo
● Tiempo de prueba: 10-20 minutos.
● Sensibilidad: 97,14%
● Especificidad: ＞ 99,9%
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