Sensibilidad y especificidad: El dispositivo de prueba rápida 2019-nCOV / COVID-19 IgG / IgM se ha comparado con una prueba comercial líder de RT-PCR utilizando muestras clínicas.Los resultados muestran que la prueba rápida 2019-nCoV / COVID-19 IgG / IgM El dispositivo tiene una alta sensibilidad y especificidad.
Para pruebas de IgG:
Sensibilidad relativa: 86,94% (95% CI *: 82,35% -90,49%)
Especificidad relativa: 99,31% (95% CI *: 97,52% -99,92%)
Precisión: 93,36% (95% CI *: 90,96% -95,16%)
*Intervalo de confianza
Para pruebas de IgM
Sensibilidad relativa: 83,21% (95% CI *: 78,19% -87,48%)
Especificidad relativa: 97,58% (95% CI *: 95,07% -99,02%)
Precisión: 90,66% (95% CI *: 87,94% -92,95%)
*Intervalo de confianza
Kit de Prueba Rápida de Anticuerpos Covid-19 lgM/lgG
RESUMEN
COVID-19 es una enfermedad infecciosa respiratoria aguda. Las personas generalmente son susceptibles. Actualmente, los pacientes infectados por el nuevo coronavirus son la principal fuente de infección; Las personas infectadas asintomáticas también pueden ser una fuente infecciosa. Según la investigación epidemiológica actual, el período de incubación es de 1 a 14 días, principalmente de 3 a 7 días. Las principales manifestaciones incluyen fiebre, fatiga y tos seca. En algunos casos se encuentran congestión nasal, secreción nasal, dolor de garganta, mialgia y diarrea.
【 COMPONENTES DEL KIT DE PRUEBA 】
• Probar dispositivos
• Buffer
• Pipeta de plástico desechable de 5 µL
• Lancetas (solo para sangre total punzante en el dedo)
• Toallita con alcohol (opcional)
• Insertar paquete
【 INSTRUCCIONES DE USO 】
Deje que el dispositivo de prueba, la muestra, el tampón y / o los controles alcancen la temperatura ambiente (15-30 ° C) antes de realizar la prueba.
1. Deje que la bolsa alcance la temperatura ambiente antes de abrirla. Saque el dispositivo de prueba de la bolsa sellada y utilícelo lo antes posible.
2. Coloque el dispositivo de prueba en una superficie limpia y nivelada.
• Para muestras de suero o plasma:
Utilice la pipeta desechable de 5 µL proporcionada y transfiera 1 gota de suero / plasma al pocillo de la muestra del dispositivo de prueba, luego agregue 1 gota de tampón e inicie el temporizador.
• Para muestras de sangre total (punción venosa / punción digital):
Con la pipeta desechable de 5 µL proporcionada y transfiera 2 gotas de sangre completa
(aproximadamente 20 µL) al pocillo de la muestra del dispositivo de prueba, luego agregue 1 gota de tampón e inicie el temporizador.
Nota: Las muestras también se pueden aplicar con una micropipeta.
3. Espere a que aparezcan las líneas de color. Lea los resultados a los 10 minutos. No interprete el resultado después de 15 minutos.